Erlöschen der befristeten Swissmedic-Zulassung von INREBIC® (Fedratinib) Hartkapseln per 28.02.2025 und Einstellung des Vertriebes auf dem Schweizer Markt per 28.02.2025

Zusammenfassung

• Die durch Swissmedic erteilte befristete Zulassung von Inrebic® (Fedratinib)   zur Behandlung der Splenomegalie oder krankheitsassoziierten Symptome bei Patienten mit Myelofibrose läuft per 28.02.2025 aus.
• Aufgrund der Beurteilung der neu vorliegenden Daten und Änderungen in der Schweizer Therapielandschaft hat Swissmedic die befristete Zulassung nicht in eine Zulassung ohne besondere Auflagen überführt.
• Inrebic® (Fedratinib) darf folglich ab dem 28.02.2025 nicht mehr an Patienten abgegeben werden.
• Inrebic® (Fedratinib) wird ab 28.02.2025 nicht mehr auf dem Schweizer Markt verfügbar sein.

Detaillierte Informationen finden Sie unter:

DHPC – Inrebic® (fedratinibum)