Wichtige Informationen: Bei der visuellen Prüfung von Rhophylac® Referenzmustern wurde in mehreren Spritzen eine geringe Anzahl an Partikeln detektiert. Bitte um Abwesenheit von Partikel zu prüfen und intramuskulär zu verabreichen.
Zusammenfassung
Aufgrund der vorgängig beschriebenen Ausgangslage bitten wir Sie folgenden Abschnitt der Packungsbeilage besonders zu beachten: «Die Lösung sollte klar oder schwach opaleszierend sein. Lösungen, welche trüb sind oder Ablagerungen zeigen, sollen nicht verwendet werden.
Vor jeder Anwendung sind die Fertigspritzen auf Abwesenheit von Partikeln zu prüfen.
Wenn Partikel beobachtet werden, setzen Sie sich bitte mit unserem Kundendienst in Verbindung, um eine vollständige Qualitätsbeanstandung zu erstellen und diese zusammen mit der Probe einzusenden.
Betroffene Chargen
P100622802
P100602912
P100715616
Bei der Anwendung der oben genannten Rhophylac®- Chargen sollte das Produkt ausschliesslich intramuskulär verabreicht werden. Bei der Verwendung von anderen Chargen, sollte die intramuskuläre Verabreichung bevorzugt werden, es sei denn, es liegen spezifische medizinische Gründe für eine intravenöse Gabe vor.
Detaillierte Informationen finden Sie unter:
DHPC – Rhophylac® (immunoglobulinum humanum anti-D)
Wichtige Information: Chargenrückruf von Distraneurin Kapseln bis auf Stufe Patient. Betroffene Charge A9994 (Verfall 07-2025)
Zusammenfassung
In Rücksprache mit Swissmedic zieht die Firma CPS Cito Pharma Services GmbH die obenerwähnte Charge von Distraneurin, Kapseln bis auf Stufe Patient vom Markt zurück. Der Rückruf des Arzneimittels erfolgt als Vorsichtsmassnahme, da neben den Kapseln in der Glasflasche möglicherweise Glassplitter enthalten sein können, die von Patient:innen eingenommen werden könnten.
Detaillierte Informationen finden Sie unter: https://www.swissmedic.ch/swissmedic/de/home/humanarzneimittel/ marktueberwachung/qualitaetsmaengel- und-chargenrueckrufe/chargenrueckrufe/chargenrueckruf- distraneurin-kapseln.html